北京科技职业学院
应用生物技术
大专
质量管理部副部长
北京修成药业有限公司
2005-2009年从事物料和产品检验工作。产品稳定性检验,填写检验记录,试液配制记录等。
2010-2017年从事QA的工作。GMP文件的编写、审核等,生产投料、生产过程监督;批记录整理审核;供应商审计及供应商档案管理,偏差、变更、设备验证、工艺验证。物料和产品的取样、来货验收等相关工作。
2018-2022年为副部长,从事药品不良反应监测上报、药物警戒相关工作;负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析,产品注册工作,员工的GMP培训工作等。
质量负责人
山东优生医疗科技有限公司
负责内审、管理评审及公司质量体系相关文件的保管并对本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理等;负责制定质量管理体系的内部审核计划,参与审核活动,负责现有体系文件的定期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工作;负责公司生产产品全过程质量管理和实施;持续改进公司质量管理体系,使质量管理体系满足法规的要求;
本人性格热情开朗,待人友好,为人诚实谦虚。工作勤奋、认真负责、吃苦耐劳。具有亲和力,平易近人。积极团结同事,具有团队合作精神。